THE Graft von Purgo Biologics ist eine natürliche Knochenmineral-Matrix. Aufgrund der natürlichen Struktur des anorganischen Knochenminerals gleichen die chemischen und physikalischen Eigenschaften denen des anorganischen Teils menschlichen Knochens. Bei Einsatz in einem Knochendefekt ersetzt das Material den Knochen und resorbiert schrittweise während des gesamten Heilungsprozesses.
Die Qualität und Sicherheit von THE Graft wurde wissenschaftlich mit In-vitro und In-Vivo-Studien, umfassenden Case-Reports und randomisierten, internationalen klinischen Forschungen und Meta-Analysen belegt. Purgo THE Graft wird gammasterilisiert und ist als Granulat in der Flasche, in Spritzenform und in Form eines Kombinationsproduktes (Hybridblock) als THE Graft Collagen erhältlich.
Sicherheit und Reinheit bei der Nutzung von Biomaterialien
Aufgrund des besonderen Herstellungsprozesses ist das Material frei von jeglichen organischen Bestandteilen, welche potentiell Infektionen oder Immunreaktionen auslösen könnten. Dieser einzigartige Prozess erhält gleichzeitig die wünschenswerten physikalischen Eigenschaften der knöchernen Struktur des porcinen Ausgangsmateriales. Die Oberflächenstruktur ist ein wichtiges Kriterium bei Knochenersatzmaterialien, da eine große Oberfläche viel Platz für die Osteoblastenanlagerung bietet und wichtig für die Blut- und Nährstoffversorgung ist.
THE Graft besitzt eine sehr hohe Reinheit. Eine Rückstandsanalyse auf Proteinrückstände, Weichgewebe und organische Knochenmatrices belegt, dass der Herstellungsprozess ein sicheres Produkt garantiert. Ähnlich niedrige Werte sind für Kochtemperaturbehandelte Knochenersatzmaterialien bekannt, hierbei wird jedoch die wichtige Knochenstruktur verändert.
Biokompatibilität
THE Graft ist strukturell dem menschlichen Knochen sehr ähnlich, es hat eine hohe Porosität gepaart mit einer natürlichen Interkonnektivität. Die Kombination porcinen Ursprungs mit einer hohen Reinheit ermöglicht eine sehr gute Vorhersagbarkeit der Augmentation ohne das Risiko immunogener Reaktionen. In-vitro Zellversuche bestätigen die hohe Biokompatibilität. Die hohe Porosität führt zu einer schnelleren Flüssigkeitsadsorption und Zellverteilung. Das Material liefert so die optimierte Knochen-Struktur für Adhäsion und Geweberegeneration.
Hydrophilie
THE Graft verfügt über ein spezielles interkonnektierendes Porensystem, welches eine effiziente Flüssigkeitsaufnahme sowie Zellmigration ermöglicht. Dieses Porensystem sowie die hohe Oberflächenenergie beschleunigen den osteokonduktiven Prozess. Die Spezifische Oberfläche (SSA) ist signifikant größer als bei bovinem Knochen. Die Benetzbarkeit stellt sich im Vergleich zu üblichen Xenografts als höher heraus. Die Flüssigkeitsaufnahmefähigkeit eines Materials beeinflusst nicht nur die Proteinabsorption, sondern auch die Adhäsion, das Wachstum und die Proliferation verschiedener Zellen, unter anderem der Ostoblasten. Die hohe Benetzbarkeit von THE Graft ist vorteilhaft für die Proteinabsorption und die daraus folgende Zelladhäsion, ebenso wie für wichtige weitere Proliferationsprozesse nach der Implantation.