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CleanImplant Foundation: “Trusted Quality” Siegel für SDS2.2-Implantatsystem

Die gemeinnützige CleanImplant Foundation hat das „Trusted Quality“ Siegel für erstklassige Oberflächenreinheit zum dritten Mal in diesem Jahr vergeben: Swiss Dental Solutions (SDS), ein Schweizer Hersteller von Keramikimplantaten, erhielt diese Auszeichnung nach einem unabhängigen Peer-Review Verfahren für sein zweiteiliges Implantatsystem SDS2.2.

Bild: Die „CleanImplant Trusted Quality“ Auszeichnung erhielt Dr. Ulrich Volz, CEO von SDS, von Dr. Dirk Duddeck, Gründer und Head of Research der CleanImplant Foundation für das Keramik-Implantatsystem SDS2.2 (vl).

„Patienten und Zahnärzte verdienen den objektiv transparenten Nachweis, dass nur saubere Medizinprodukte zum Einsatz kommen“ betonte Dr. Dirk U. Duddeck, Gründer und Head of Research der CleanImplant Stiftung. Am 15. Oktober 2021 überreichte er für die CleanImplant Foundation das Qualitätszertifikat an Dr. Karl Ulrich Volz, Gründer und CEO von SDS. Die Verleihung fand während des ersten Joint Congress for Ceramic Implants (JCCI) vor einem internationalen Auditorium mit insgesamt 300 – davon 130 im Fortbildungszentrum anwesenden – Teilnehmern in Kreuzlingen, Schweiz, statt. Die CleanImplant Foundation hat das „Trusted Quality” Siegel ins Leben gerufen, um Implantatsysteme mit einer erstklassigen Oberflächenreinheit* auszuzeichnen. Damit rückt die gemeinnützige Stiftung ein für Zahnärzte und Patienten nachvollziehbares, klinisch relevantes Qualitätsmerkmal für Implantate in den Vordergrund.

„Die Auszeichnung mit dem CleanImplant Siegel beweist einmal mehr, dass SDS als Hersteller von Keramikimplantaten und als Verfechter einer biologischen Zahnheilkunde seinen hohen Qualitätsanspruch umsetzt“, so Dr. Volz.

Eine aktuelle Analyse von über 100 verschiedenen steril verpackten Implantatsystemen, die von der CleanImplant Foundation in enger Kooperation mit der Berliner Charité Universität und der Sahlgrenska Academy in Göteborg durchgeführt wurde, zeigt, dass saubere Oberflächen längst noch keine Selbstverständlichkeit sind. So fand Dr. Duddeck in der Studie auch auf den Oberflächen einiger Keramikimplantate signifikante Mengen von Schadstoffen aufgrund werksseitig bedingter Verunreinigung – obwohl alle Implantatsysteme eine CE-Kennzeichnung oder Zulassung der US Food and Drug Administration hatten.

CleanImplant
Qualitätssiegel der CleanImplant Foundation gibt Anwendern Orientierung: Nachweislich saubere Oberfläche des SDS2.2 Implantats im Rasterelektronenmikroskop (aus 400 REM Einzelbildern zusammengesetzte Darstellung des gesamten Implantats in höchster Auflösung).

Dass solche Verunreinigungen vermeidbar sind, zeigen zum Beispiel ausgewählte Implantatsysteme folgender Hersteller, die CleanImplant bisher auszeichnet hat: Biotech Dental, bredent medical, BTI, Camlog, Global D, medentis medical, MegaGen, Nobel Biocare, NucleOss, Straumann, Sweden&Martina, Zirkon Medical und nun auch SDS. Andere Systeme sind derzeit in der Testung. Seit Beginn dieses Jahres wird zudem ein „Certified Production Quality“-Siegel an Auftragsfertiger vergeben. Dieses erhielt bisher die CeramTec Gruppe. Weitere Auftragsfertiger befinden sich im Prüfungsprozess. Implantologen sowie zahnmedizinische Zentren können sich in das neue CleanImplant Certified Dentist Programm aufnehmen lassen. „Wir wollen mit der Zertifizierung von Praxen und dem Qualitätssiegel für Implantate gleichermaßen das Vertrauen von Behandlern, Zuweisern und Patienten in die Auswahl des richtigen, qualitativ hochwertigen und rückstandsfreien Implantates stärken“, so Dr. Duddeck.

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